Modul 1: Pharma GMP Specialist, Abschlussprüfung
Modul
Termin: 8. Mai 2024
Anmeldeschluss: 5. März 2024
Mit der Kooperation zwischen der FH Campus Wien, ihrer Tochtergesellschaft Campus Wien Academy, dem Verband der pharmazeutischen Industrie (PHARMIG) und der PHARMIG Academy entsteht erstmals eine vertiefende Zusammenarbeit zwischen der pharmazeutischen Industrie und einer Fachhochschule. Ziel ist es, Synergien bestmöglich zu nutzen und gemeinsam innovative Aus- und Weiterbildungsprogramme für die Pharmabranche zu entwickeln.
Diese Abschlussprüfung ist Teil eines Zertifikatsprogramms, das gemeinsam mit den Kooperationspartner*innen entwickelt wird. Es basiert auf einem modularen Aufbau und umfasst 3 Module mit je 2 bis 5 Seminaren oder Lehrveranstaltungen (LVs) à 1 bis 3 Tage.
Dieses Seminar ist die Abschlussprüfung des Moduls 1 Quality & GMP.
Das Zertifikat
Nach positiver Absolvierung des Prüfungssettings für das Modul 1 erhalten Sie das Zertifikat der FH Campus Wien Academy GmbH & der Pharmig Academy - Verein zur Fortbildung im Gesundheitswesen.
Die Teilnahme an folgenden drei Seminaren ist verpflichtend:
Seminar 1: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
Seminar 2: GMP Basis
Seminar 3: Vertiefung der Qualitätssysteme – Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Management
Dieses Zertifikat zeigt Ihre hohen erworbenen Kompetenzen auf.
Am Ende des Moduls sind Sie in der Lage
- die behördlichen Vorgaben zu nennen und umzusetzen.
- die Aufgaben der Qualitätssicherung zu definieren und anzuwenden.
- die wesentlichen Begriffe aus dem GMP Bereich zu definieren.
- die wichtigsten Behörden und Organisationen, die GMP Richtlinien verfassen, zu benennen.
- selbständig weiterführende Information zu finden.
- regulatorische Vorgaben umzusetzen.
- die richtige Dokumentation durchzuführen.
- Änderungen und Abweichungen richtig zu dokumentieren.
- Tools zur Bearbeitung von Abweichungen anzuwenden.
Die Abschlussprüfung
- Die Prüfung umfasst 4 offene Fragen; 1 - 2 Fragen pro Seminar.
- Es geht um das Verständnis nicht um das Rezitieren auswendig gelernter Inhalte.
- Es dürfen alle Unterlagen verwendet werden.
- Dauer der Prüfung max. 60 min
Die Kooperationspartner*innen
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Einsteiger*innen in den GMP-Bereich, denen Begrifflichkeiten und GMP-Grundwissen vermittelt werden sollen. Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen. Mitarbeiter*innen aus Start-ups; Mitarbeiter*innen aus Bereichen, in denen GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind: Herstellung, QA, QC, Lager, Reinigung, Technik, Regulatory Affairs, Entwicklung, Forschung. |
|---|---|
| Zertifikatsprogramm | Zertifikatsprogramm Modul 1: Pharma GMP Specialist |
| Abschluss | Zertifikat der FH Campus Wien Academy GmbH & der Pharmig Academy - Pharmig Academy - Verein zur Fortbildung im Gesundheitswesen |
| Kooperationen | Pharmig - Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs, Pharmig Academy - Verein zur Fortbildung im Gesundheitswesen |
| Veranstaltungsort |
FH Campus Wien Favoritenstraße 226 1100 Wien |
| Teilnahmegebühr | Prüfungsgebühr: € 230 / € 210* (USt.-befreit) * Pharmig-Mitglieder, Absolvent*innen und Studierende der FH Campus Wien erhalten eine Preisreduktion. |