GMP - Betriebshygiene in der pharmazeutischen Herstellung
Webinar
Themenbereich: Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung
Wenn Sie Interesse haben, schreiben Sie uns bitte eine E-Mail an academy[at]fh-campuswien.ac.at. Wir setzen Sie sehr gerne auf unsere Interessent*innenliste. Sobald neue Termine feststehen, werden Sie informiert.
Die GMP-Betriebshygiene bildet einen zentralen Bestandteil des pharmazeutischen Alltags und zieht sich quer durch alle Bereiche von der Entwicklung, über die Anlagenbeschaffung bis zur Produktion und Qualitätskontrolle, von den Rohstoffen bis zur Abfüllung. Geringfügige Kontaminationen können schon zu Produktrückrufen führen.
Dieses Webinar behandelt die Gefahren der Verunreinigung sowie deren Vorbeugung im biopharmazeutischen Prozess. Die Beispiele sind so ausgewählt, dass diese auch auf andere Bereiche übertragen werden können.
Webinarinhalte
- Überblick der Anforderungen zur Betriebshygiene im Allgemeinen sowie zu ausgewählten Rohstoffen und Verfahren
- Ausgewählte Aspekte
-Rohstoffe, inklusive Plasma
-technische Anlagen und Räumlichkeiten
-Personal
-Prozesse der biopharmazeutischen Herstellung
(Chromatographie, Standzeiten, …)
-Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Ihre Vorteile
Sie haben durch die ausgewählten Beispiele ein verbessertes praktisches und theoretisches Verständnis zu den Arbeitsbereichen.
Sie verstehen und erkennen die bereichsübergreifenden Folgen von möglichen Verunreinigungen.
Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage
- die Auswahl und Spezifikation von Rohstoffen, insbesondere biologischen Ursprungs, von Anlagenkomponenten und von Räumen, vor allem Reinräumen, gezielter mitzugestalten.
Lehr- und Lernmethoden
In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.
Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten finden kurze Pausen statt.
Das Webinar findet via ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars.
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Das Seminar richtet sich an Neueinsteiger*innen in der Pharma- und Wirkstoffindustrie, an Lieferant*innen der Pharmaindustrie sowie an Personen, die ihr Wissen auffrischen wollen. |
|---|---|
| Abschluss | Teilnahmebestätigung |
| Vortragende |
Hon.-Prof. Univ.-Doz. DI Dr. Rudolf Friedrich Bliem |
| Veranstaltungsort | Webinar |
| Teilnahmegebühr | Externe Teilnehmer*innen: € 690,00 (USt.-befreit) Externe Teilnehmer*innen Early Bird: € 630,00 (USt.-befreit, bis 11. März 2021) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person |