Data Integrity
Seminar
Wenn Sie Interesse haben, schreiben Sie uns bitte eine E-Mail an academy[at]fh-campuswien.ac.at. Wir setzen Sie sehr gerne auf unsere Interessent*innenliste. Sobald neue Termine feststehen, werden Sie informiert.
Data Integrity ist in der pharmazeutischen Industrie derzeit ein viel diskutiertes Thema aufgrund der Abhängigkeit der Industrie und der gesamten Supply Chain von elektronischen Daten. Je komplexer die IT-Systeme und deren Verknüpfungen werden, umso größer wird das Risiko für Missbrauch und Verfälschung durch Dritte.
In diesem Seminar werden die aktuellen Guidelines der Behörden (FDA, EMA, WHO) und deren praktische Umsetzung erläutert.
Seminarinhalte
- Überblick geltender Gesetze und Richtlinien zu Data Integrity
- Definition von Daten und Datenfluss
- Data Governance - Data Integrity Risiken und deren Überwachungen
- Beispiele aus der Praxis
Ihre Vorteile
Sie lernen die behördlichen Guidelines kennen und diese in Ihrem Arbeitsalltag direkt umzusetzen.
In Gruppenarbeiten praktizieren Sie die Theorie anhand von verschiedenen Fallbeispielen.
Sie diskutieren mit einem internationalen Experten und profitieren von seiner langjährigen Praxiserfahrung und seiner innovativen Vorgehensweise.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage
- die Risiken und Lücken hinsichtlich Data Integrity in Ihrem Unternehmen einzuschätzen und zu definieren.
- die behördlichen Guidelines anzuwenden.
- Maßnahmen zur Umsetzung und Governance von Data Integrity zu planen und zu überwachen.
Lehr- und Lernmethoden
In diesem Seminar werden folgende Lehr- und Lernmethoden eingesetzt: Inputvortrag, Gruppenarbeit unter Anwendung einzelner Design Thinking Methoden.
Zum Vortragenden
Peter Brandstetter studierte Informatik. Nach der Tätigkeit als Programmierer spezialisierte er sich vor etwa 20 Jahren auf die Beratung der Life Sciences Industrie mit Fokus auf regulierte Prozesse (Produktion, Medikamentenentwicklung). Seine Beratung umfasst sowohl Prozessoptimierung für Qualitätsmanagement/-sicherung von IT Systemen, als auch Digitalisierung in Qualitätssicherung und -management.
Informieren Sie sich über mögliche Förderungen bei WAFF/Digi-Winner!
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Mitarbeiter*innen von pharmazeutischer Industrie als auch von Medizintechnik und deren Zulieferbetriebe von Fachabteilungen (F&E, Produktion, etc.) sowie QM/QS Abteilungen. |
|---|---|
| Abschluss | Teilnahmebestätigung (bei mindestens 80 % Anwesenheit) |
| Vortragende |
Dipl.-Ing. Peter Brandstetter |
| Veranstaltungsort |
FH Campus Wien Favoritenstraße 226 1100 Wien |
| Teilnahmegebühr | Externe Teilnehmer*innen: € 690,00 (USt.-befreit) Externe Teilnehmer*innen Early Bird: € 630,00 (USt.-befreit, bis 9. Oktober 2020) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10 % für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20 % für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30 % für eine Person |