Audits in der Pharmaindustrie
Webinar
Themenbereich: Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung
Wenn Sie Interesse haben, schreiben Sie uns bitte eine E-Mail an academy[at]fh-campuswien.ac.at. Wir setzen Sie sehr gerne auf unsere Interessent*innenliste. Sobald neue Termine feststehen, werden Sie informiert.
Die pharmazeutische Industrie ist seit Jahren mit einem steigenden Erlös- und Kostendruck konfrontiert. Die hohen Qualitätsanforderungen müssen auch von Zulieferern erfüllt werden, unabhängig von Nationalität oder Branche. Audits sind ein wichtiger Teil des Qualitätsmanagements und in den gesetzlichen Regularien gefordert.
In diesem Webinar lernen die Teilnehmer*innen, wie sie durch gute Vorbereitung, Planung und einer professionellen Durchführung die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen bei Audits sicherstellen und zu einer kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen.
Webinarinhalte
- Grundlagen der Auditdurchführung hinsichtlich gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien und organisatorische Abläufe
- Erstellen einer periodischen Planung (Jahresplan)
- Auditdurchführung
- Berichtserstellung
- Nachverfolgung
Ihre Vorteile
Sie kennen die effizienten Werkzeuge, um Audits zu planen, durchzuführen und nachzuverfolgen.
Sie setzen die aktuellengesetzlichen Vorgaben und Richtlinien direkt in Ihren kommenden Audits um.
Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage
- eine Auditcheckliste mit Fragen zu erstellen, die sich an den gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien orientiert.
- das Einleitungsgespräch zwischen dem Auditoren-Team und dem Auditee vorzubereiten und zu halten.
- Audits durchzuführen.
- einen Auditbericht zu verfassen und die zeitnahe Nachverfolgung umzusetzen.
Lehr- und Lernmethoden
In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.
Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten sind kurze Pausen eingeplant.
Das Webinar findet über ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars.
Zur Vortragenden
Dr.in Irmtraud Bernwieser war fast 25 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig. Nach der Ausbildung am Chemischen Institut der Universität Wien war sie in verschiedenen Positionen in der Qualitätskontrolle, der Qualitätssicherung und dem Projektmanagement angestellt.
Seit 2017 ist sie als Beraterin selbständig. Ihre Schwerpunkte sind Qualitätsmanagement inklusive Audits, Projektmanagement mit besonderem Fokus auf die regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie.
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Dieses Webinar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, insbesondere Fach- und Führungskräfte, die Audits planen und durchführen. |
|---|---|
| Abschluss | Teilnahmebestätigung |
| Vortragende |
Dr. Irmtraud Bernwieser PMP |
| Veranstaltungsort | Webinar |
| Teilnahmegebühr | Externe Teilnehmer*innen: € 980,00 (USt.-befreit) Externe Teilnehmer*innen Early Bird: € 900,00 (USt.-befreit, bis 9. April 2021) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 784,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10 % für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20 % für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30 % für eine Person |