Zertifikatsprogramm Modul 1: Pharma GMP Specialist
Zertifikatsprogramm
Termine: 19.01.2023, 25. & 26.01.2023, 06. & 07.02.2023
Anmeldeschluss: 5. Jänner 2023 (für das gesamte Modul 1)
Eine Kooperation zwischen der Pharmig Academy und der Campus Wien Academy
Mit der Kooperation zwischen der FH Campus Wien, ihrer Tochtergesellschaft Campus
Wien Academy, dem Verband der pharmazeutischen Industrie (Pharmig) und der Pharmig
Academy entsteht erstmals eine vertiefende Zusammenarbeit zwischen der pharmazeutischen Industrie und einer Fachhochschule. Ziel ist es, Synergien bestmöglich zu nutzen und gemeinsam innovative Aus- und Weiterbildungsprogramme für die Pharmabranche zu entwickeln. Dieses Modul ist Teil eines Zertifikatsprogramms, das gemeinsam mit den Kooperationspartner*innen entwickelt wird. Es basiert auf einem modularen Aufbau.
Die Seminare/Lehrveranstaltungen können einzeln oder als gesamtes Modul besucht
werden. Bitte beachten Sie, dass die Seminare der Module an unterschiedlichen Locations
stattfinden (genaue Details direkt beim jeweiligen Seminar).
Dieses Seminar ist Teil eines Zertifikatsprogramms, das gemeinsam mit den Kooperationspartner*innen entwickelt wird. Es basiert auf einem modularen Aufbau und umfasst 3 Module mit je 2 bis 5 Seminaren oder Lehrveranstaltungen (LVs) à 1 bis 3 Tage.
Die Seminare/Lehrveranstaltungen können einzeln oder als gesamtes Modul besucht werden.
Aufbau des Zertifikatsprogramms
Modul 1: Pharma GMP Specialist
Seminar 1: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld, 19. Jänner 2023 (9.00-17.00 Uhr)
Seminar 2: GMP Basis, 25. & 26. Jänner 2023, (jeweils von 9.00-17.00 Uhr)
Seminar 3: Vertiefung der Qualitätssysteme – Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Management, 6. & 7. Februar 2023 (jeweils von 9.00-17.00 Uhr)
Abschlussprüfung: 8. Februar 2023 (9.00-12.30 Uhr)
Modul 2: Pharma Audit Expert(die Termine für Juni 2023 finden Sie hier)
Seminar 1: GxP Audits und Inspektionen, 18., 19., 20. Oktober 2022 (jeweils von 9.00-17.00 Uhr)
Seminar 2: Audits und Inspektionen für Medizinprodukte und Invitro-Diagnostika, 16. November 2022 (9.00-17.00 Uhr) und 17. November 2022 (9.00-12.00 Uhr)
Seminar 3: GxP Dokumentation, 17. November 2022 (13.00-17.00 Uhr)
Abschlussprüfung: 18. November 2022 (9.00-12.30 Uhr)
Ihre Vorteile
- Sie können den Qualitätsbegriff genau definieren und haben verstanden, was Qualität mit besonderem Hinblick auf die Qualität in einem pharmazeutischen Umfeld bedeutet.
- Sie wissen, warum GMP ein ganz wesentlicher Faktor im Bereich der pharmazeutischen Industrie ist.
- Sie kennen die Zusammenhänge von Qualitätsmanagement und den verschiedenen Qualitätssystemen.
- Sie profitieren von qualifizierten Vortragenden aus der Industrie, dem Lektor*innenpool der Pharmig Academy sowie der FH Campus Wien und der Campus Wien Academy. „Hands on“-Erfahrung ist im pharmazeutischen Industrie-Alltag von besonderer Bedeutung.
Am Ende des Moduls sind Sie in der Lage,
- die wichtigsten Behörden und Organisationen, die GMP Richtlinien zu verfassen, zu benennen und ihre Vorgaben umzusetzen.
- selbständig weiterführende Information zu finden und zu nutzen.
- die Aufgaben der Qualitätssicherung und die wesentlichen Begriffe aus dem GMP Bereich zu nennen bzw. anzuwenden.
- die richtigen Dokumente zu erstellen und richtig zu dokumentieren.
- Änderungen und Abweichungen richtig zu dokumentieren und mit geeigneten Tools zu bearbeiten.
Lehr- und Lernmethoden
In diesem Modul werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten, gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.
Abschluss
Die Teilnehmer*innen erhalten nach erfolgreicher abschließender Leistungsprüfung ein Zertifikat der Pharmig Academy und der Campus Wien Academy.
Die Kooperationspartner*innen
Mehr Information zum Kooperationsprogramm erhalten Sie in diesem Video.
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Einsteiger*innen in den GMP-Bereich, denen Begrifflichkeiten und GMP-Grundwissen vermittelt werden sollen. Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen. Mitarbeiter*innen aus Start-ups; Mitarbeiter*innen aus Bereichen, in denen GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind: Herstellung, QA, QC, Lager, Reinigung, Technik, Regulatory Affairs, Entwicklung, Forschung. |
|---|---|
| Module |
Modul 1: Pharma GMP Specialist, Seminar 1: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld Modul 1: Pharma GMP Specialist, Seminar 2: GMP Basis Modul 1: Pharma GMP Specialist, Seminar 3: Vertiefung der Qualitätssysteme - Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Management Modul 1: Pharma GMP Specialist, Abschlussprüfung Inhalte und Aufbau |
| Abschluss | Die Teilnehmer*innen erhalten nach erfolgreicher abschließender Leistungsüberprüfung ein Zertifikat der Pharmig Academy und der Campus Wien Academy. |
| Kooperationen | Pharmig - Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs, Pharmig Academy - Verein zur Fortbildung im Gesundheitswesen |
| Veranstaltungsort |
Die Seminare des Moduls 1 Quality & GMP finden an zwei verschiedenen Standorten statt: Campus Wien Academy Favoritenstraße 222, 1100 Wien oder Pharmig Academy Operngasse 6/6, 1010 Wien Sie können auch Online an den Seminaren teilnehmen. |
| Teilnahmegebühr | € 4.445/€ 4.045* (exkl. USt.) Prüfungsgebühr: € 230/€ 210* (USt.-befreit) * Pharmig-Mitglieder, Absolvent*innen und Studierende der FH Campus Wien erhalten eine Preisreduktion. |