Qualifizierung und Validierung Basiswissen (GMP)
Webinar
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Themenbereich: Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung, sind zwei zentrales Element im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
Sie sind sowohl regulatorische Forderung als auch für einen effizienten Betrieb notwendige Grundlagen, um eine GMP konformen Herstellung und Testung sicher zu stellen.
Alle Mitarbeiter müssen mit den grundlegenden Vorgaben vertraut sein und sollten in der Lage sein die für ihren Aufgabenbereich notwendigen Maßnahmen im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung durchzuführen.
Basiswissen zu:
Sie lernen die regulatorischen Vorgaben im Rahmen der GMP Tätigkeiten für Qualifizierungen und Validierungen kennen.
Sie können die Basisdokumente für Qualifizierungen und Validierungen erstellen und bearbeiten.
Sie wissen welche Möglichkeiten es gibt den qualifizierten/validierten Zustand aufrecht zu erhalten.
In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.
Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten sind kurze Pausen geplant.
Das Webinar findet über ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars.
Zielgruppe | Mitarbeiter*innen von pharmazeutischer Industrie: Fachkräfte, Neueinsteiger*innen und Quereinsteiger*innen, die in GMP Bereichen arbeiten oder Schnittstellen mit GMP Bereichen haben. |
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Abschluss | Teilnahmebestätigung |
Vortragende |
DI (FH) Klaus Hajszan |
Veranstaltungsort | Online |
Teilnahmegebühr | Externe Teilnehmer*innen: € 690,00 (USt.-befreit) Externe Teilnehmer*innen Early Bird: € 630,00 (USt.-befreit, bis 23. März 2022) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person |