Pharmazeutische Qualitätskontrolle
Seminar
Themenbereich: Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung
Wenn Sie Interesse haben, schreiben Sie uns bitte eine E-Mail an academy[at]hcw.ac.at. Wir setzen Sie sehr gerne auf unsere Interessent*innenliste. Sobald neue Termine feststehen, werden Sie informiert.
Die pharmazeutische Produktion unterliegt einer strengen Qualitätskontrolle. Dieses Kontrollverfahren zielt darauf ab, dass gefertigte Produkte oder ausgeführte Dienstleistungen vordefinierte Qualitätskriterien - basierend auf den gesetzlichen Anforderungen - erfüllen.
Im Rahmen dieses Seminars werden die regulatorischen Grundlagen durchbesprochen sowie deren praktische Umsetzung anhand von Fallbeispielen erarbeitet.
Seminarinhalte
- Arten der pharmazeutischen Qualitätskontrollen und Schnittstellen mit anderen Geschäftsbereichen
- Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Qualitätskontrolle
- Analytische Methodenvalidierungen und erforderliche Dokumentation
- Kennzahlen für die pharmazeutische Qualitätskontrolle
- Schulungen im Bereich der Qualitätskontrolle
Ihre Vorteile
Sie können die analytischen Methodenvalidierungen und die erforderliche Dokumentation entsprechend der regulatorischen Anforderungen der Qualitätskontrolle erstellen.
Die Arbeit mit praktischen Fallbeispielen ermöglicht Ihnen die Reflexion Ihres beruflichen Alltags.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage,
- die theoretischen Anforderungen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle zu definieren und praktisch umzusetzen.
- analytische Methodenvalidierungen zu planen und abzuwickeln.
- Dokumente für die pharmazeutische Qualitätskontrolle zu erstellen.
Lehr- und Lernmethoden
In diesem Seminar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.
Zum Vortragenden
Klaus Hajszan ist Biotechnologe mit über 15 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.
Nach leitenden Funktionen in Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Methodentransfer ist er heute Gründer von HIGH SUN GxP CONSULTING e.U. und als Berater, Trainer und Qualified Person (QP) im Bereich GxP-Compliance, Validierung, Qualitätsmanagement und Methodentransfer tätig.
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Erfahrene Mitarbeiter*innen im Life-Science- und Pharma-Bereich, die ihre Kenntnisse weiterentwickeln möchten und den regulatorisch geforderten Trainingsbedarf abdecken müssen sowie Neueinsteiger*innen. |
|---|---|
| Abschluss | Teilnahmebestätigung (bei mind. 80 % Anwesenheit) |
| Vortragende |
DI (FH) Klaus Hajszan |
| Veranstaltungsort |
Campus Wien Academy Favoritenstraße 222 1100 Wien |
| Teilnahmegebühr | Externe Teilnehmer*innen: € 790 (USt.-befreit) FH Campus Wien Studierende/Alumni: -20% Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person |