Pharmazeutische Qualitätskontrolle
Seminar
Die pharmazeutische Produktion unterliegt einer strengen Qualitätskontrolle. Dieses Kontrollverfahren zielt darauf ab, dass gefertigte Produkte oder ausgeführte Dienstleistungen vordefinierte Qualitätskriterien - basierend auf den gesetzlichen Anforderungen - erfüllen.
Im Rahmen dieses Seminars werden die regulatorischen Grundlagen durchbesprochen sowie deren praktische Umsetzung anhand von Fallbeispielen erarbeitet.
Seminarinhalte
- Arten der pharmazeutischen Qualitätskontrollen und Schnittstellen mit anderen Geschäftsbereichen
- regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Qualitätskontrolle
- analytische Methodenvalidierungen und erforderliche Dokumentation
- Kennzahlen für die pharmazeutische Qualitätskontrolle
- Schulungen im Bereich der Qualitätskontrolle
Ihre Vorteile
Sie können die analytischen Methodenvalidierungen und die erforderliche Dokumentation entsprechend der regulatorischen Anforderungen der Qualitätskontrolle erstellen.
Die Arbeit mit praktischen Fallbeispielen ermöglicht Ihnen die Reflexion Ihres beruflichen Alltags.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage
- die theoretischen Anforderungen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle zu definieren und praktisch umzusetzen.
- analytische Methodenvalidierungen zu planen und abzuwickeln.
- Dokumente für die pharmazeutische Qualitätskontrolle zu erstellen.
Lehr- und Lernmethoden
In diesem Seminar werden folgende Lehr- und Lernmethoden eingesetzt: Vortrag, Besprechung von praktischen Fallbeispielen, Erfolgskontrolle mittels Multiple Choice Tests.
Zum Vortragenden
Dr. Roland Müller, MBA, Studium der Chemie in Wien. Seit 2010 Qualified Person. MBA Studium an der Donauuniversität Krems. Seit 2007 im GMP Umfeld tätig, ab 2009 Leitung der Produktion von radioaktiven Arzneimittel (Seibersdorf Labor GmbH). Nebenberufliche Tätigkeiten als Lektor am FH Campus Wien (Molekulare Biotechnologie), Qualified Person bei Salinen Austria , Herstellungsleiter bei Imerys Carbonates.
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Erfahrene Mitarbeiter*innen im Life-Science- und Pharma-Bereich, die ihre Kenntnisse weiterentwickeln möchten und den regulatorisch geforderten Trainingsbedarf abdecken müssen sowie Neueinsteiger*innen. |
|---|---|
| Abschluss | Teilnahmebestätigung (bei mindestens 80% Anwesenheit) |
| Vortragende |
Dr. Roland Müller MBA |
| Unterrichtssprache | Deutsch |
| Veranstaltungsort |
FH Campus Wien Favoritenstraße 226 1100 Wien |
| Teilnahmegebühr | Externe Teilnehmer*innen: € 640 (USt.-befreit) Externe Teilnehmer*innen Early Bird: € 580 (USt.-befreit, bis 30. Juni 2020) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 512 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person |