Lieferantenqualifizierung
Seminar
Themenbereich: Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung
Wenn Sie Interesse haben, schreiben Sie uns bitte eine E-Mail an academy[at]hcw.ac.at. Wir setzen Sie sehr gerne auf unsere Interessent*innenliste. Sobald neue Termine feststehen, werden Sie informiert.
Die Auslagerung von Dienstleistungen und der Zukauf von Materialen in der pharmazeutischen Industrie erfordert zahlreiche qualitätssichernde Maßnahmen, die von den Regularien vorgeschrieben werden.
Die Lieferantenqualifizierung umfasst daher ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Materialien, die für den Prozess, in dem sie Verwendung finden, bewertet werden müssen. Sie ist an den Schnittstellen Qualitätssicherung, Einkauf und Qualitätskontrolle angesiedelt und basiert auf einer Risikobewertung.
Im Seminar soll das Basiswissen erarbeitet werden, um die Bewertung zu standardisieren und einen effizienten Prozess entwickeln zu können, der auch als SOP (Standard Operating Procedure) abgebildet werden kann.
Seminarinhalte
- Überblick der verschiedenen regulatorischen Vorgaben im Zusammenhang mit Lieferantenqualifizierung
- Die richtige Dokumentation
- Risikobasierte Bewertung zur Lieferantenqualifizierung
- Grundlagen zur Erstellung einer SOP
Ihre Vorteile
Zur Qualitätssicherung beim Einkauf und Zukauf von Materialien sind Sie in der Lage, die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen.
Sie können die Bewertung in Ihrem Berufsalltag standardisieren und in einem effizienten Prozess (SOP – Standard Operation Procedure), der abgestimmt auf Ihre Anforderungen ist, anwenden.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage,
- die regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit Lieferantenqualifizierung zu nennen und in Ihrem Berufsfeld anzuwenden.
- die Risikobewertung einzusetzen.
- Prozesse zu standardisieren.
- Grundlagen für eine SOP (Standard Operation Procedure) zu erstellen
Lehr- und Lernmethoden
In diesem Seminar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.
Zum Vortragenden
Klaus Hajszan ist Biotechnologe mit über 15 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.
Nach leitenden Funktionen in Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Methodentransfer ist er heute Gründer von HIGH SUN GxP CONSULTING e.U. und als Berater, Trainer und Qualified Person (QP) im Bereich GxP-Compliance, Validierung, Qualitätsmanagement und Methodentransfer tätig.
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Dieses Seminar richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte, die in Fragestellungen der Qualifizierung von Lieferanten involviert sind und nach Lösungsansätzen suchen. Hierbei sind sowohl Auftraggeber*innen als auch Auftragnehmer*innen angesprochen. |
|---|---|
| Abschluss | Teilnahmebestätigung (bei mind. 80 % Anwesenheit) |
| Vortragende |
DI (FH) Klaus Hajszan |
| Veranstaltungsort |
Campus Wien Academy Favoritenstraße 222 1100 Wien |
| Teilnahmegebühr | Externe Teilnehmer*innen: € 790 (USt.-befreit) FH Campus Wien Studierende/Alumni: -20% Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person |