Biokompatibilitätsbewertung von Medizinprodukten
Webinar
Themenbereich: Medizinprodukte
Datum: 15.04.2021
Anmeldeschluss: 28.03.2021
Medizinprodukte, die in unmittelbaren Kontakt mit dem menschlichen Körper kommen, müssen ihre beabsichtigte Funktion erfüllen und dabei frei von unerwünschten Nebenwirkungen für die Patient*innen sein.
Der Nachweis der biologischen Verträglichkeit von in Medizinprodukten verwendeten Materialien und deren Kombinationen sind Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens.
In diesem Webinar werden die Anforderungen der ISO 10993 und deren Verknüpfung mit der Risikobewertung dargestellt und an praktischen Beispielen diskutiert.
Webinarinhalte
- Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Abgrenzung zu Arzneimitteln
- ISO 10993
- Risikobewertung
- Charakterisierung von Materialien
- Beispiele aus der Praxis
Ihre Vorteile
Sie bewerten die Verträglichkeit der Medizinprodukte Ihres Unternehmens entsprechend der ISO 10993.
Sie erkennen die Risiken der Materialien Ihrer Produkte.
Sie wissen, wo Sie weitere Informationen recherchieren können, wenn bei der Bewertung Ihres Produktes Fragen entstehen.
Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage
- den aktuellen Zugang zur Biokompatibilitätsbewertung zu verstehen und umzusetzen.
- die biologische Beurteilung entsprechend der ISO 10993 zu bewerten.
- die Verantwortlichkeiten der verschiedenen Behörden zu definieren.
Lehr- und Lernmethoden
In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.
Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten sind kurze Pausen geplant.
Das Webinar findet via ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars.
Zum Vortragenden
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Produktmanager*innen in der pharmazeutischen Industrie, Qualitätsbeauftragte und Produktentwickler*innen von Medizinprodukten. |
|---|---|
| Abschluss | Teilnahmebestätigung |
| Vortragende |
Dr. Theodor Langer |
| Veranstaltungsort | Webinar |
| Teilnahmegebühr | € 690,00 (USt.-befreit) Externe Teilnehmer*innen Early Bird: € 630,00 (USt.-befreit, bis 15. Februar 2021) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person |