Audits
Seminar
Die pharmazeutische Industrie ist seit Jahren mit einem steigenden Erlös- und Kostendruck konfrontiert. Die hohen Qualitätsanforderungen müssen auch von Zulieferern erfüllt werden, unabhängig von Nationalität oder Branche. Audits sind ein wichtiger Teil des Lieferantenmanagements und in den gesetzlichen Regularien gefordert.
In diesem Seminar lernen die Teilnehmer*innen, wie sie durch eine gute Vorbereitung, Planung und einer professionellen Durchführung die hohen Anforderungen an Audits – bei einem effizienten Ressourceneinsatz - erfüllen können.
Seminarinhalte
- Grundlagen der Auditdurchführung hinsichtlich gesetzlicher Vorgaben und Richtlinien, organisatorische Abläufe
- Erstellen einer periodischen Planung (Jahresplan)
- Auditdurchführung
- Berichterstellung
- Nachverfolgung samt Maßnahmenkatalog
Ihre Vorteile
Sie kennen die effizienten Werkzeuge, um Audits zu planen, durchzuführen und nachzuverfolgen.
Sie setzen die aktuellsten gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien direkt in ihren kommenden Audits um.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage
- eine Auditcheckliste mit Fragen zu erstellen, die sich an den gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien orientiert.
- das Einleitungsgespräch zwischen dem Auditoren-Team und dem Lieferanten vorzubereiten und zu halten.
- Audits durchzuführen.
- einen Auditbericht zu verfassen und die zeitnahe Nachverfolgung umzusetzen.
Lehr- und Lernmethoden
In diesem Seminar werden folgende Lehr- und Lernmethoden eingesetzt: Vortrag und Workshops.
Zur Vortragenden
Dr. Irmtraud Bernwieser ist seit fast 25 Jahren in der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Positionen. Nach der Ausbildung am Chemischen Institut der Universität Wien war sie in der Qualitätskontrolle, der Qualitätssicherung und dem Projektmanagement angestellt. Seit 2017 ist sie als Beraterin selbständig. Ihre Schwerpunkte sind Qualitätsmanagement inklusive Audits, Projektmanagement mit besonderem Fokus auf regulatorische Anforderungen und Einreichungen.
Auf einen Blick
| Zielgruppe | Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, insbesondere Fach- und Führungskräfte, die Audits planen und durchführen. |
|---|---|
| Abschluss | Teilnahmebestätigung (bei mindestens 80% Anwesenheit) |
| Vortragende |
Dr. Irmtraud Bernwieser PMP |
| Unterrichtssprache | Deutsch |
| Veranstaltungsort |
FH Campus Wien Favoritenstraße 226 1100 Wien |
| Teilnahmegebühr | Externe Teilnehmer*innen: € 980,00 (USt.-befreit) Externe Teilnehmer*innen Early Bird: € 900,00 (USt.-befreit, bis 30. Juni 2020) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 784,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person |